摩臣2地址
您所在位置:首页 >> 摩臣2地址
中国科兴供应超27亿剂 让新冠疫苗在全球更可及
时间:2022-06-17 12:59:38点击量:7次


  中国科兴供应超27亿剂 让新冠疫苗在全球更可及近两年,中国科兴在国家全方位的支持下,创造了令人瞩目的疫苗速度:2020年1月28日公司立项,76天获得临床批件,153天获批紧急使用,99天完成一期厂房建设,169天获得生产许可证,374天获得附条件上市批件,1年时间完成超20亿剂年产能构建,实现全球供应超27亿剂……

  “接种疫苗是防控传染病*经济*有效的手段,没有疫苗就要去做疫苗,这是疫情防控的基本逻辑。”公司董事长、总裁兼CEO尹卫东表示,面对当时刚刚出现的新冠疫情,他立即下定决心:启动新冠疫苗的研究,并确保2020年4月拿出疫苗上临床。

  获得病毒是新冠灭活疫苗研发的关键和前提,而想要病毒来源就必须要有P3实验室,这成了摆在科兴疫苗研发工作面前的**道难题。

  为了实现在紧急状态下快速组织动员全国优势力量实现特定科技创新的目标,国务院联防联控机制专门成立了疫苗研发专班,由卫生健康委、科技部、药品监督管理局等部门组成,有效联动政府部门、医疗卫生机构、科研院所、企业等多方力量,旨在尊重疫苗研发规律的前提下,*大限度地加快实现毒株分离、疫苗制备、动物试验、临床研究等工作。

  2020年1月28日,中国科兴“克冠行动”正式立项,全面启动新冠灭活疫苗研制项目;1月30日,中国科兴首支科研团队进驻浙江省疾控中心P3实验室;2月23日,证明病毒灭活纯化后可激发动物产生中和抗体;3月3日,开始动物有效性试验;3月底,开始进行动物攻毒保护试验;4月13日,获批进入临床研究;5月6日,在《科学》杂志发布全球首个新冠疫苗能够让恒河猴抵御新冠病毒的科学结果……

  新冠疫苗研发的目的不仅仅是做科学研究,更重要的是要控制疫情。如果像以往疫苗研发的路径那样先研发、再等待审批、再生产,明显赶不上疫情防控的需求。

  在药审中心《抗新型冠状病毒药物特别审评工作方案》的“研审联动”工作机制推动下,新冠疫苗的研究与注册程序得以同步推进,从过去的“串联”改“并联”,并确保程序不减少、标准不降低甚至比过去更高。

  在2020年3月16日至4月20日的34天内,单纯围绕新冠疫苗临床研究申请,科兴就经历了18轮预评审,注册检验7次,共完成7次抽样,共计完成10批原液及17批成品的抽样检验。平均每2天抽样一次检测一次。

  2020年4月16日,科兴新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ期临床研究正式启动。

  巴西首名新冠疫苗接种者莫妮卡·卡拉桑斯在圣保罗大学临床医院接种中国新冠疫苗克尔来福。图自新华社

  随着Ⅰ/Ⅱ期临床试验顺利完成,疫苗研发工作又遭遇了新的困难——Ⅲ期临床研究志愿者从哪来?

  根据当时国家卫健委公布的数据,截至2020年4月8日,全国有累计确诊病例1160例,而且发现一例就收治一例,不存在疾病自然流行状态。而Ⅲ期临床需要在疾病流行状况下招募数以万计的志愿者。

  若在境外开展大规模Ⅲ期临床研究,按照每位受试者数万元的费用,三个中心的临床试验则至少需近10亿元,而当时中国科兴旗下负责新冠疫苗研制的团队科兴中维总资产规模仅5000万元。

  “以疫苗换临床!”尹卫东解释道,“也就是说我把疫苗给合作伙伴,他们来做临床,*后如果成功了,公司将优先并以明显低于市场水平的价格向他们提供疫苗,实现风险补偿。”

  针对如何选择Ⅲ期临床合作国家,尹卫东提出了四条原则:一要人口众多,二要疫情严重,三没有疫苗研发或生产能力,四是该国具备较好的疫苗审评审批能力。根据以上原则,科兴公司将目光投向了巴西、印尼、土耳其和智利,并于2020年7月开始陆续开启海外临床研究。

  尹卫东坦言,海外多个国家临床研究的顺利推进,得益于各国政府与中国的密切交流与合作,快速推动了中国与各方的科学理解与合作,极大推进了各国与国内科学结果的互认。“这是企业和个人难以企及和实现的效果,这不仅是一种全新的商业合作模式,更是科学研究上的战略合作。而且这些国家对周边地区具有极大带动性,迅速拓展了中国疫苗在南美地区和东南亚地区的合作。”

  马来西亚吉隆坡郊区的发马公司灌装工厂,一名工人在包装本地灌装生产的科兴疫苗。图自新华社

  与此同时,科兴也在国内开始了新冠疫苗的产业化布局。“想要通过疫苗来控制疫情,那就必须要让人人都能接种疫苗,14亿中国一人一剂,就是14亿剂,一人两剂,就是28亿剂,更何况,新冠疫苗这一仗不仅是为中国人民打的,而是为全世界而打。”尹卫东说。

  为了实现每年20-30亿支的产能,保证国内新冠防控对疫苗的需要及对外供应,科兴公司陆续投入40多亿元建设新冠疫苗生产线和异地委托生产线。

  “没有订单,不知道究竟需要多少疫苗,但科兴做出了每年20亿剂产能的决定。我们知道这个产能在未来疫情常态化以后绝对是过剩的,但现在国家需要,就必须做。产能过剩这个风险我可以量化,但国家需要疫苗却没有,这个风险是无法量化的。关键时刻,就是要有企业通过创新和勇于投入,去弥补短期不确定性下可能存在的风险。”尹卫东说。

  2021年2月5日,国家药监局批准科兴新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福”在国内附条件上市。2021年6月1日世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。此外,科兴新冠疫苗还获得了包括中国在内58个国家、组织、地区的准入许可。

  2021年7月16日,中国工业和信息化部总工程师、新闻发言人田玉龙介绍中国疫苗生产供应情况时说,截至7月份,中国的新冠疫苗年生产产能达到了50亿剂,有效地保障了国内接种需求。

  截至2022年1月29日,中国科兴的新冠疫苗全球出货量达27亿剂,单日*大发货量3722万剂,覆盖了全球52个国家和地区的20.52亿人口。

  “新冠疫苗是以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系协同而生的中国方案的一个典型案例。”尹卫东在接受采访时说。

  回顾两年以来的工作,尹卫东称,“累是真累,但在科研和产业化方面的收获也是巨大的。”

  2月15日,两篇关于中国疫苗的*新重磅论文在《细胞》子刊和《柳叶刀》预印本网站上同日刊出,论文中基于科学研究的数据表明,中国疫苗对阻断新冠大流行已经起到了重要作用,并将持续对应对病毒变异发挥应有作用。

  在尹卫东看来,未来,新冠疫情将趋于常态化,新冠疫苗的接种也将趋于常态化。“新冠疫情让我们意识到,今后中国应该与更多国家在传染病防控上谋求更多合作。”

  2月23日,厄瓜多尔卫生部与中国科兴签订合作意向书,双方同意在厄建设一所生产新冠疫苗以及其他疫苗的工厂。

  在过去的一年多时间里,中国科兴陆续帮助非洲、亚洲、拉美州等多个国家的合作伙伴实现了新冠疫苗的本地化生产,通过国际合作,真正做到让新冠疫苗在全球更可及。

  受国家科技部委托,科兴中维承担了金砖国家疫苗研发中国中心建设工作。该中心将通过线上线下相结合的方式,推进五国疫苗联合研发和试验、合作建厂、授权生产、标准互认等工作。

  下一步,该中心将联合金砖国家及更多国家,与各国高校、科研机构、卫生疾控机构和产业界合作,监测疾病流行变化与病毒变异、推动疫苗研究与产业化、探讨疫苗应用策略等,资助相关机构开展新冠疫苗的研究,面向全球优秀科学家发出邀请加入研究团队。

  尹卫东说,“传染病这个问题一旦出现就不是一个国家、一个地区的问题,而是全世界的问题。中国企业赴海外投资建厂,同时还承担着与相关国家的政府机构与科研机构保持密切合作的职责,**时间了解、获取这些国家的疾病和疫情的情况,并共同合作研发相关疫苗,在支援他们的同时,也实现保护我们自己的目标。”(赵清建)

  与人类微生物组类似,植物微生物组被称为植物的第二个基因组,对植物生长发育、养分吸收、病虫害抵御等至关重要。

  过氧化物酶由于活性高、耐热性好、酸碱稳定性好,已被广泛用于食品、医学等领域。

  富勒烯、碳纳米管、石墨烯、石墨炔……碳材料一直被认为是一种未来材料,每一种新型碳材料的发现都引发材料学家的研究热潮。”潜心研究终于有了回报:多种表征测量结果显示,这种新材料就是郑健团队想要得到的目标材料,他们开创了一种新的制备碳材料的方法。

  我国科学家通过构建法老蚁不同品级大脑单细胞转录组图谱,揭示出蚂蚁不同品级个体的社会分工和展现出的行为差异与其大脑特化程度有关。

  16日,中国科学技术协会在京召开全国现代科技馆体系工作会议,教育部、文旅部、国家文物局等单位参加会议。会议指出,我国科技馆体系经过近十年的探索和实践,正处于“坚持创新探索和加强顶层设计相结合”的关键阶段。

  山河智能装备股份有限公司的生产车间里,却是一番热火朝天的忙碌景象。2020年9月17日,习总书记在长沙市考察调研时,察看了山河智能生产车间的装备制造流程,了解技术研发、生产制造情况,对他们的创新精神表示赞赏。

  富勒烯、碳纳米管、石墨烯……新型碳材料领域的每一次发现,都对人类科技进步产生了重要影响。我国科学家成功创制了一种碳家族单晶新材料——单层聚合碳60,这是一种全新的簇聚二维超结构,为碳材料研究提供了全新思路。

  以“创新引领 自立自强——打造中部崛起新引擎”为主题的第二十四届中国科协年会将于6月26-27日在长沙北辰国际会议中心举行。

  2022年3月以来,全球多个国家和地区报告了不明原因儿童严重急性肝炎。为提前做好医疗救治准备,国家卫生健康委组织制定了《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)》。

  燃烧、振动、摩擦、电子、液压等关键参数的精确测量,是海洋动力装备高质量发展的基础。计量是海洋动力装备可靠运行的保证,是连接产业创新生态的桥梁与支撑,为“海上丝路”保驾护航。

  光明日报北京6月15日电 记者金振娅15日从国家卫生健康委获悉,2022年5月以来,世界多个非流行国家报告了猴痘病例,且存在社区传播。指南介绍,猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。

  自2017年11月项目正式启动实施以来,研究团队通力协作,充分发挥团队成员多学科融合研究优势,在天山东西部考古调查发掘与人群遗传演化研究方面取得突破性进展。通过与外方合作单位合作开展境外考古调查,项目团队在天山西部地区古代月氏、贵霜、康居等文化遗存的识别与确认上取得重要进展。

  中国国家铁路集团有限公司15日发布消息称,6月16日,和田至若羌铁路(和若铁路)开通运营,和田至若羌11小时26分可达。沙漠铁路环线途经新疆巴音郭楞蒙古自治州、阿克苏地区、克孜勒苏柯尔克孜自治州、喀什地区、和田地区等5个地州,覆盖南疆地区上千万各族群众。

  前海管理局供图“粤港澳大湾区作为世界级的创新中心,集聚了市场、政策、工业、人才等诸多发展要素。更让沈小勇期待的是,由深圳市科学技术协会与香港中文大学、澳门科技大学等单位共同发起的“科创中国”大湾区联合体,日前宣布落户前海。

  2021年12月31日,粤港澳大湾区重点项目南沙港铁路首个集装箱班列从南沙港开出。新华社发湾区科创协同迈出实际步伐,国家重点研发计划17个基础前沿类专项、自然科学基金优秀青年科学基金项目等向港澳开放。

  根据《国际卫生条例》规定,世卫组织紧急委员会定于23日召开会议,评估目前猴痘疫情是否构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

  迄今为止,黑洞仅被确定为位于银河系等大质量星系中心的超大质量天体,或与恒星借助引力依附在一起的天体。研究人员表示,经过6年观测,他们利用引力透镜效应——前景物体充当引力透镜,弯曲和放大来自遥远背景恒星的光探测到了这一天体。

  研究小组发现,在接合过程中,来自供体细菌的一种名为TraN的蛋白质充当“插头”,将自身附着在受体细菌中独特的外膜受体或“插座”上。”该团队正在继续研究TraN蛋白和受体的相互作用,希望这项工作能为开发出阻止细菌耐药性传播的新方法奠定基础。

  近日,记者从中国科学院上海高等研究院获悉,首台国产质子治疗装置**注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验,总计47名受试者完成治疗。这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的*后一步,国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕。